Distrito Sul de Nova York

Mar 08, 2024

Damian Williams, Procurador dos Estados Unidos para o Distrito Sul de Nova York, Michael J. Driscoll, Diretor Assistente Responsável pelo Escritório de Campo de Nova York do Federal Bureau of Investigation (“FBI”), e Fernando P. McMillan, o Agente Especial Encarregado do Escritório de Campo de Nova York da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA – Escritório de Investigações Criminais (“FDA-OIC”), anunciou hoje a apresentação de uma acusação de duas acusações (a “Acusação”) acusando Laura PERRYMAN, o ex-CEO (“CEO”) da STIMWAVE LLC, uma empresa de dispositivos médicos com sede na Flórida, em conexão com um esquema para criar e vender um dispositivo médico fictício não funcional para implantação em pacientes que sofrem de dor crônica, resultando em milhões de dólares em perdas para programas federais de saúde. PERRYMAN foi preso esta manhã em Delray Beach, Flórida, e será apresentado ainda hoje no Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Sul da Flórida.

Além disso, o Sr. Williams anunciou a abertura de um acordo de não ação penal (o “Acordo”) com a STIMWAVE LLC (“STIMWAVE”), que entrou com pedido de falência em 15 de junho de 2022. O Acordo foi celebrado em 29 de outubro de 2022. , e foi selado pelo Tribunal de Falências dos Estados Unidos para o Distrito de Delaware, enquanto se aguarda a investigação em curso do Governo. Nos termos do Contrato, a STIMWAVE aceitou a responsabilidade pela sua conduta, entre outras coisas: (i) fazendo admissões e estipulando a exatidão de uma extensa Declaração de Fatos; (ii) pagar uma multa monetária de US$ 10.000.000; e (iii) manter um programa de conformidade adequado, incluindo a contratação de um Diretor de Conformidade e a realização de reuniões regulares do comitê de conformidade. A STIMWAVE também é obrigada a cooperar plenamente com o Governo. As obrigações da STIMWAVE nos termos do Acordo continuarão por um período de três anos a partir da data de execução do Acordo.

O Ministério Público dos EUA também abriu um processo de fraude civil movido contra a STIMWAVE sob a Lei de Reivindicações Falsas (“FCA”), e o acordo entre as partes nesse processo (o “Acordo FCA”). O acordo foi submetido ao juiz distrital dos Estados Unidos George B. Daniels para aprovação. Em conexão com o Acordo FCA, a STIMWAVE admitiu e aceitou a responsabilidade pela conduta alegada na queixa civil do Governo e concordou em pagar 8.600.000 dólares aos Estados Unidos. Este pagamento será creditado na multa monetária de US$ 10.000.000 discutida acima. A ação civil também traz ações contra PERRYMAN sob a FCA, que estão pendentes.

O procurador dos EUA, Damian Williams, disse: “Como alegado, sob a direção de sua fundadora e CEO Laura Perryman, a Stimwave criou um componente fictício de dispositivo médico – feito inteiramente de plástico – projetado para ser implantado em pacientes com o único propósito de fazer com que os médicos cobrassem involuntariamente O Medicare e as seguradoras privadas pagam mais de US$ 16 mil para cada implantação do pedaço de plástico. O réu e a Stimwave fizeram isso para que pudessem cobrar dos prestadores de serviços médicos muitos milhares de dólares pela compra de seus dispositivos médicos. Nosso Escritório continuará a fazer tudo ao seu alcance para levar à justiça qualquer pessoa responsável pela perpetuação da fraude nos cuidados de saúde, o que, neste caso, levou os pacientes a serem usados ​​como nada mais do que ferramentas para enriquecimento financeiro.”

O diretor assistente do FBI, Michael J. Driscoll, disse: “Sra. Perryman, como CEO da Stimwave, supostamente liderou um esquema para vender dispositivos médicos que continham um componente não funcional que os médicos implantaram involuntariamente em pacientes que sofriam de dor crónica. Como resultado das suas ações ilegais, não só os pacientes foram submetidos a procedimentos de implantação desnecessários, como o Medicare foi defraudado em milhões de dólares. A ação de hoje demonstra o compromisso contínuo do FBI em proteger o Medicare e outros programas governamentais contra fraudes e abusos financeiros.”

O agente especial encarregado da FDA-OIC, Fernando P. McMillan, disse: “Indivíduos e empresas que fabricam e distribuem dispositivos médicos com componentes não funcionais colocam a saúde dos pacientes em risco significativo. Continuaremos a perseguir e levar à justiça aqueles que colocam em risco a saúde dos seus pacientes e do público.”